Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-315670569 |
| Djelatna tvar | imunoglobulin normalni, ljudski, intravenski |
| Sastav | jedan ml otopine za infuziju sadrži 50 mg imunoglobulina normalnog, ljudskog, što odgovara ukupnom sadržaju proteina od čega je najmanje 95% ljudski imunoglobulin G |
| Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
| Proizvođač | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Francuska Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
| Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 17.05.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/194 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J06BA02 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
