Oxygerolan 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Oxygerolan 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-307820705 |
| Djelatna tvar | oksikodonklorid |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 8.97 mg oksikodona |
| Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-307820705-01] |
| Proizvođač | G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb |
| Datum rješenja | 26.04.2018. |
| Rok rješenja | 26.04.2023. |
| Datum ukidanja rješenja | 12.10.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-01/269 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AA05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
