PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano
| Naziv lijeka | PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-854134391 |
| Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) |
| Sastav | nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 IU) (30 Lf), toksoid tetanusa (≥ 40 IU) (10 Lf), antigene bakterije Bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj Mahoney) (29 D antigen jedinica), tip 2 (soj MEF-1) (7 D antigen jedinica) i tip 3 (soj Saukett) (26 D antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 µg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 µg) |
| Farmaceutski oblik | prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju |
| Proizvođač | Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska Sanofi Winthrop Industrie, Marcy L Etoile , Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Val de Reuil, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
| Datum rješenja | 24.12.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/454 |
| Urbroj | 381-12-01/171-24-237 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07CA06 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
