Lijekovi

PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano

Naziv lijeka PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano
Broj odobrenja HR-H-854134391
Djelatna tvar toksoid difterije
toksoid tetanusa
toksoid hripavca
filamentozni hemaglutinin hripavca
poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran)
poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran)
poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran)
polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat)
Sastav nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 IU) (30 Lf), toksoid tetanusa (≥ 40 IU) (10 Lf), antigene bakterije Bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj Mahoney) (29 D antigen jedinica), tip 2 (soj MEF-1) (7 D antigen jedinica) i tip 3 (soj Saukett) (26 D antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 µg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 µg)
Farmaceutski oblik prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji  [HR-H-854134391-01]
10 bočica s praškom i 10 napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji  [HR-H-854134391-02]
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji  [HR-H-854134391-03]
10 bočica s praškom i 10 napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije i 20 priloženih igala, u kutiji  [HR-H-854134391-04]
Proizvođač Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska
Sanofi Pasteur, Marcy L'Etoile, Francuska
Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska
Nositelj odobrenja Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska
Datum rješenja 26.09.2016.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/15-02/454
Urbroj 381-12-01/30-16-09
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK J07CA06
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Povratak