| Naziv lijeka |
Pelaria sirup |
| Broj odobrenja |
HR-H-812505691 |
| Djelatna tvar |
suhi ekstrakt pelargonijinog korijena (DER 4-25:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 11% m/m |
| Sastav |
2,5 ml sirupa sadrži 20 mg ekstrakta (u obliku suhog ekstrakta) (DER 4-25:1) iz Pelargonium sidoides DC (ljekovita pelargonija) i/ili Pelargonium reniforme Curt., radix (pelargonija, korijen). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 11 % m/m. Jedan ml sirupa sadrži 8 mg ekstrakta (u obliku suhog ekstrakta) |
| Farmaceutski oblik |
Sirup |
| Proizvođač |
Phytopharm Klęka SA, Nowe Miasto Nad Warta, Poljska |
| Nositelj odobrenja |
Alpen Pharma GmbH, Steinenfeld 3, Zell am Harmersbach, Njemačka |
| Datum rješenja |
24.10.2025. |
| Rok rješenja |
24.10.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/24-01/180 |
| Urbroj |
381-12-01/70-25-11 |
| Način izdavanja |
bez recepta |
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
dopušteno |
| ATK |
R05X |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |