Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina
| Naziv lijeka | Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-728871075 |
| Djelatna tvar | metoksifluran |
| Sastav | jedna bočica sadrži 3 ml metoksiflurana (99,9%) |
| Farmaceutski oblik | para inhalata, tekućina |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 3 ml tekućine, 1 inhalator i 1 komora s aktivnim ugljenom, u kutiji [HR-H-728871075-01] 1 bočica s 3 ml tekućine, 1 inhalator i 1 komora s aktivnim ugljenom, u kutiji, 10 kombiniranih pakiranja u kutiji [HR-H-728871075-02] 10 bočica s 3 ml tekućine, u kutiji [HR-H-728871075-03] |
| Proizvođač | MIAS Pharma Limited, Portmarnock, Irska |
| Nositelj odobrenja | Medical Developments NED B.V., Strawinskylaan 411, WTC Tower A, Amsterdam, Nizozemska |
| Datum rješenja | 12.02.2021. |
| Rok rješenja | 14.02.2023. |
| Klasa | UP/I-530-09/16-01/304 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-38 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02BG09 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za sigurnu primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2 Kontrolni popis, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 2 |
