Pilokarpinklorid Milstein 5 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Pilokarpinklorid Milstein 5 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-187265587 |
| Djelatna tvar | pilokarpinklorid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg pilokarpinklorida |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Tiofarma B.V., Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nizozemska
Infarmade S.L., c/Torre de los Herberos, 35. PI, Carretera de la Isla, Dos Hermanas, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Milstein C.V., Patroonsweg 20e, Zeewolde, Flevoland, Nizozemska |
| Datum rješenja | 25.03.2024. |
| Rok rješenja | 25.03.2029. |
| Datum ukidanja rješenja | 19.08.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/114 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-31 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07AX01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
