Pradaxa
Naziv lijeka | Pradaxa |
---|---|
Djelatna tvar | dabigatran etexilate mesilate |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
ATK | B01AE07 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače pVTE, verzija 5 Vodič za propisivače SPAF, verzija 5 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika, svibanj 2020 |
Napomena
Lijek je odobren centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka za sve zemlje članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA). Više podataka o lijeku dostupno je pod sljedećom poveznicom:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pradaxa
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet dala je Europska komisija, čija su odobrenja dostupna pod sljedećom poveznicom: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem povećanom riziku od ponavljajućih trombotskih događaja u bolesnika s antifosfolipidnim sindromom na terapiji direktnim oralnim antikoagulansom | 22.05.2019. | Bayer AG, Daiichi Sankyo Europe GmbH, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |