Pradaxa
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
| Naziv lijeka | Pradaxa |
|---|---|
| Djelatna tvar | dabigatraneteksilatmesilat |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| ATK | B01AE07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
| Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
| Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače pVTE, verzija 5 Vodič za propisivače SPAF, verzija 5 Vodič za propisivače pVTE pedijatrijska populacija, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa kapsule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa obložene granule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa prašak i otapalo za oralnu otopinu |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem povećanom riziku od ponavljajućih trombotskih događaja u bolesnika s antifosfolipidnim sindromom na terapiji direktnim oralnim antikoagulansom | 22.05.2019. | Bayer AG, Daiichi Sankyo Europe GmbH, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
