Prevuro 50 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Prevuro 50 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-734453642 |
| Djelatna tvar | nitrofurantoin |
| Sastav | svaka kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina (u makrokristalnom obliku). |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-734453642-01] 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-734453642-02] 500 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-734453642-03] |
| Proizvođač | IASIS Pharmaceticals Hellas S.A., Kamatero, Athena, Grčka IASIS Pharmaceticals Hellas S.A., Koropi Attikis, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 02.11.2022. |
| Rok rješenja | 10.06.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/195 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-14 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01XE51 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
