Lijekovi

Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo

Naziv lijeka Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
Broj odobrenja HR-H-788122655
Djelatna tvar virus morbila, soj Schwarz (živi, atenuirani)
virus parotitisa, soj RIT 4385, porijeklom iz soja Jeryl Lynn (živi, atenuirani)
virus rubele, soj Wistar RA 27/3 (živi, atenuirani)
Sastav jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 103,0 CCID50 živog atenuiranog virusa morbila (soj Schwarz), najmanje 103,7 CCID50 živog atenuiranog virusa parotitisa [soj RIT 4385 (porijeklom iz soja Jeryl Lynn)] i najmanje 103,0 CCID50 živog atenuiranog virusa rubele (soj Wistar RA 27/3)
Farmaceutski oblik prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 20 bočica s praškom, 20 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-01]
40 bočica s praškom, 40 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 40 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-02]
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 odvojene igle, u kutiji  [HR-H-788122655-03]
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-04]
25 bočica s praškom, 25 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 50 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-05]
100 bočica s praškom, 100 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 200 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-06]
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-07]
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-08]
20 bočica s praškom, 20 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-09]
25 bočica s praškom, 25 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-10]
40 bočica s praškom, 40 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-11]
100 bočica s praškom, 100 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-12]
Proizvođač GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Nositelj odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Datum rješenja 20.08.2021.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/15-02/282
Urbroj 381-12-01/70-21-62
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK J07BD52
Lijek je stavljen u promet u RH Nestašica
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals 04.04.2018. GlaxoSmithKline d.o.o.
Povratak