Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-382772882 |
| Djelatna tvar | foslevodopa foskarbidopa |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 240 mg foslevodope (što odgovara približno 170 mg levodope) i 12 mg foskarbidope (što odgovara približno 9 mg karbidope) 10 ml otopine sadrži 2400 mg foslevodope (što odgovara približno 1700 mg levodope) i 120 mg foskarbidope (što odgovara približno 90 mg karbidope) |
| Farmaceutski oblik | Otopina za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 7 bočica sa 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-382772882-01] |
| Proizvođač | AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija |
| Nositelj odobrenja | AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 21.09.2022. |
| Rok rješenja | 21.09.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/183 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N04BA07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 1 |
