Lijekovi

Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju

Naziv lijeka Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju
Broj odobrenja HR-H-129614933
Djelatna tvar treprostinilnatrij
Sastav jedan ml sadrži 1 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija. jedna bočica s 20 ml otopine sadrži 20 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija (natrijeva sol stvara se in situ tijekom proizvodnje lijeka)
Farmaceutski oblik otopina za infuziju
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji  [HR-H-129614933-01]
Proizvođač Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska
Nositelj odobrenja Ferrer Internacional S.A., 94 Gran via Carlos III, Barcelona, Španjolska
Datum rješenja 03.08.2020.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/17-02/863
Urbroj 381-12-01/154-20-12
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B01AC21
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1
Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Vodič za bolesnike, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem 22.04.2020. Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A.
Povratak