Lijekovi

Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju

Naziv lijeka Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju
Broj odobrenja HR-H-129614933
Djelatna tvar treprostinilum
Farmaceutski oblik otopina za infuziju
Jačina 1 mg/ml
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji  [HR-H-129614933-01]
Proizvođač McGregor Cory Ltd, Oxfordshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska
Nositelj odobrenja Ferrer Internacional S.A., 94 Gran via Carlos III, Barcelona, Španjolska
Datum rješenja 03.08.2020.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/17-02/863
Urbroj 381-12-01/154-20-12
Sastav jedan ml sadrži 1 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija. jedna bočica s 20 ml otopine sadrži 20 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija (natrijeva sol stvara se in situ tijekom proizvodnje lijeka)
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B01AC21
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1
Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Vodič za bolesnike, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem 22.04.2020. Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A.
Povratak