Rosacol 5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Rosacol 5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-693317326 |
Djelatna tvar | rosuvastatinkalcij |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-01] 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-02] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-03] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-04] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-05] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-06] 84 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-07] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-08] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693317326-09] 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-693317326-10] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-693317326-11] 56 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-693317326-12] 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-693317326-13] 84 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-693317326-14] 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-693317326-15] |
Proizvođač | Generics [UK] Limited, Hertfordshire, Ujedinjeno Kraljevstvo McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irska Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska |
Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irska |
Datum rješenja | 24.11.2021. |
Rok rješenja | 30.11.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/78 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-24 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10AA07 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |