Rosacta krema
| Naziv lijeka | Rosacta krema |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-945484865 |
| Djelatna tvar | ružmarinovo eterično ulje |
| Sastav | 1 g kreme sadrži 100 mg Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (ružmarinovo eterično ulje) |
| Farmaceutski oblik | krema |
| Proizvođač | Medis, d.o.o., Ljubljana-Črnuče, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Medis GmbH, 21 Campus, Europaring F15, Brunn am Gebirge, Austrija |
| Datum rješenja | 01.06.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 19.11.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/113 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-02 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | M02AX |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
