Naziv lijeka |
Roxofor 180 mg filmom obložene tablete |
Raniji naziv |
Deferasiroks Alpha-Medical 180 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-860719455 |
Djelatna tvar |
deferasiroks |
Sastav |
svaka filmom obložena tableta sadrži 180 mg deferasiroksa |
Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-860719455-01]
|
Proizvođač |
PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
30.04.2020. |
Rok rješenja |
30.04.2025. |
Klasa |
UP/I-530-09/18-01/263 |
Urbroj |
381-12-01/30-20-10 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
V03AC03 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |