| Naziv lijeka |
Roxofor 360 mg filmom obložene tablete |
| Raniji naziv |
Deferasiroks Alpha-Medical 360 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja |
HR-H-861848080 |
| Djelatna tvar |
deferasiroks |
| Sastav |
svaka filmom obložena tableta sadrži 360 mg deferasiroksa |
| Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-861848080-01]
|
| Proizvođač |
PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
30.04.2020. |
| Rok rješenja |
30.04.2025. |
| Klasa |
UP/I-530-09/18-01/264 |
| Urbroj |
381-12-01/30-20-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
V03AC03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
