Sertralin Mylan 50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Sertralin Mylan 50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Sertralin Vale 50 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-471352918 |
| Djelatna tvar | sertralinklorid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-01] 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-02] 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-03] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-04] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-05] 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-06] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-07] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-08] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-09] 250 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-10] 300 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-11] 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-12] 14 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-13] 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-14] 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-15] 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-16] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-17] 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-18] 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-19] 98 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-20] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-21] 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-22] 300 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-23] 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-24] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-25] |
| Proizvođač | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Mylan Pharmaceuticals Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 14.11.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 24.11.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/175 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N06AB06 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
