Solifenacinsukcinat/tamsulozinklorid Viatris 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Naziv lijeka	Solifenacinsukcinat/tamsulozinklorid Viatris 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Broj odobrenja	HR-H-195727064
Djelatna tvar	solifenacinsukcinat tamsulozinklorid
Sastav	svaka tableta sadrži 6 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 4,5 mg solifenacina i 0,4 mg tamsulozinklorida, što odgovara 0,37 mg tamsulozina.
Farmaceutski oblik	Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Proizvođač	Synthon s.r.o., Blansko, Češka Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španjolska
Nositelj odobrenja	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
Datum rješenja	27.06.2023.
Rok rješenja	27.06.2028.
Datum ukidanja rješenja	04.02.2025.*
Klasa	UP/I-530-09/21-01/108
Urbroj	381-12-01/286-23-08
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	G04CA53
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-195727064-01	nije stavljeno u promet	-
90 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-195727064-02	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-195727064-03	nije stavljeno u promet	-
200 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-195727064-04	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-195727064-05	-	-
90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-195727064-06	-	-
100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-195727064-07	-	-
200 tableta u bočici, u kutiji	HR-H-195727064-08	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Solifenacin / tamsulozin

6 mg / 0,4 mg

tableta s prilagođenim oslobađanjem

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Beplasot 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-968217007	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	Tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Semquest 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-189973461	Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Sevono 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-059708174	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	Tableta s prilagođenim oslobađanjem		SmPC
Solifenacinsukcinat/tamsulozinklorid Viatris 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-195727064	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	Tableta s prilagođenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC
Tamosin Combo 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-742539300	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Tancer 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-423436628	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Urotrim Duo 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-577396975	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Vesomni 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-310582492	Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Yolatin 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-882007648	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	Tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Zeliftan 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-136479372	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	tableta s prilagođenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi