Spiriva 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Spiriva 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-342114823 |
| Djelatna tvar | tiotropijev bromid hidrat |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 22,5 mikrograma tiotropij bromid hidrata, što odgovara 18 mikrograma tiotropija jedna inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta HandiHaler uređaja za inhalaciju) sadrži 10 mikrograma tiotropija |
| Farmaceutski oblik | prašak inhalata, tvrda kapsula |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 kapsula u blisteru i uređaj za inhalaciju HandiHaler, u kutiji [HR-H-342114823-01] 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-342114823-02] 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-342114823-03] 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-342114823-04] |
| Proizvođač | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka Boehringer Ingelheim France, Pariz, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.03.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/172 |
| Urbroj | 381-12-01/70-16-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03BB04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 |
