Sunitinib Viatris 37,5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Sunitinib Viatris 37,5 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-063352486 |
| Djelatna tvar | sunitinib |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 37,5 mg sunitiniba |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 28.11.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.09.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/104 |
| Urbroj | 381-12-01/286-24-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
