Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-405985038 |
| Djelatna tvar | sunitinibklorid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 37,5 mg sunitiniba u obliku sunitinibklorida |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Bluepharma Industria Farmaceutica S.A., Coimbra, Portugal |
| Nositelj odobrenja | Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar |
| Datum rješenja | 08.10.2021. |
| Rok rješenja | 08.10.2026. |
| Datum ukidanja rješenja | 10.06.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/56 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
