| Naziv lijeka |
Tigeciklin AptaPharma 50 mg prašak za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-729196778 |
| Djelatna tvar |
tigeciklin |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 50 mg tigeciklina |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
Laboratorios Normon S.A., Tres Cantos – Madrid, Španjolska |
| Nositelj odobrenja |
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija |
| Datum rješenja |
21.03.2024. |
| Rok rješenja |
21.03.2029. |
| Klasa |
UP/I-530-09/22-01/116 |
| Urbroj |
381-12-01/70-24-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J01AA12 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
