| Naziv lijeka |
Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Raniji naziv |
Topotecan Alpha-medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-918104024 |
| Djelatna tvar |
topotekanklorid |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 4 mg topotekana (u obliku topotekanklorida)
1 ml rekonstituiranog koncentrata za otopinu sadrži 1 mg topotekana
|
| Farmaceutski oblik |
prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
European Pharma Hub Kft., Gyal, Mađarska |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
21.11.2018. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/17-02/772 |
| Urbroj |
381-12-01/30-18-07 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01CE01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
