Urotrim 5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Urotrim 5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Raniji naziv | Solifenacin Pliva 5 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja | HR-H-460073486 |
Djelatna tvar | solifenacinsukcinat |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 3,8 mg solifenacina |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-01] 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-02] 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-03] 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-04] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-05] 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-06] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-07] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-08] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-09] 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-460073486-10] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-460073486-11] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-460073486-12] 100 tableta u bočici, 2 bočice u kutiji [HR-H-460073486-13] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-460073486-14] |
Proizvođač | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Merckle GmbH, Ulm, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Qualiphar N.V., Bornem, Belgija |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 23.07.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/18-02/20 |
Urbroj | 381-12-01/70-18-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | G04BD08 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova