Vankomicin Viatris 500 mg prašak za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Vankomicin Viatris 500 mg prašak za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-480546136 |
| Djelatna tvar | vankomicinklorid |
| Sastav | svaka bočica sadrži 500 mg vankomicina (u obliku klorida), što odgovara 500 000 IU |
| Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Viatris Sante , Lyon, Francuska Biologici Italia Laboratories S.r.l., Masate, Italija Vianex S.A., Pallini, Attiki, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 20.03.2023. |
| Rok rješenja | 20.03.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/62 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01XA01 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |