Vankomicin Viatris 500 mg prašak za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Vankomicin Viatris 500 mg prašak za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-480546136 |
Djelatna tvar | vankomicinklorid |
Sastav | svaka bočica sadrži 500 mg vankomicina (u obliku klorida), što odgovara 500 000 IU |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Viatris Sante , Lyon, Francuska Biologici Italia Laboratories S.r.l., Masate, Italija Vianex S.A., Pallini, Attiki, Grčka |
Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja | 20.03.2023. |
Rok rješenja | 20.03.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/62 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01XA01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |