Vedida 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Vedida 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-532739047 |
Djelatna tvar | vorikonazol |
Sastav | svaka bočica sadrži 200 mg vorikonazola |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, Grčka |
Nositelj odobrenja | Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar |
Datum rješenja | 07.04.2021. |
Rok rješenja | 07.04.2026. |
Datum ukidanja rješenja | 10.07.2025.* |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/306 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J02AC03 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova