Xabogard 50 mg/ml disperzija za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Xabogard 50 mg/ml disperzija za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Xabogard 50 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja | HR-H-025204700 |
| Djelatna tvar | željezova karboksimaltoza |
| Sastav | jedan ml disperzije sadrži 50 mg željeza u obliku željezove karboksimaltoze |
| Farmaceutski oblik | Disperzija za injekciju/infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 2 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-01] 2 bočice s 2 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-02] 5 bočica s 2 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-03] 1 bočica s 10 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-04] 2 bočice s 10 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-05] 5 bočica s 10 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-06] 1 bočica s 20 ml disperzije, u kutiji [HR-H-025204700-07] |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 13.12.2022. |
| Rok rješenja | 13.12.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/325 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-12 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B03AC |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Brošura za bolesnike, verzija 2 |
