Naziv lijeka |
Xapla 50 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-342034866 |
Djelatna tvar |
eplerenon |
Sastav |
jedna tableta sadrži 50 mg eplerenona |
Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-342034866-01]
|
Proizvođač |
Adamed Pharma S.A., Czosnow, Poljska |
Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
28.05.2020. |
Rok rješenja |
28.05.2025. |
Klasa |
UP/I-530-09/18-01/104 |
Urbroj |
381-12-01/38-20-07 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
C03DA04 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |