Naziv lijeka |
Cefepim Accord 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-457974528 |
Djelatna tvar |
cefepimdiklorid hidrat |
Sastav |
jedna bočica sadrži 2 g cefepima u obliku cefepimdiklorid hidrata |
Farmaceutski oblik |
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač |
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo-IM, Italija |
Nositelj odobrenja |
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja |
06.04.2020. |
Rok rješenja |
06.04.2025. |
Klasa |
UP/I-530-09/19-01/183 |
Urbroj |
381-12-01/70-20-02 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
J01DE01 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |