| Naziv lijeka |
Ceftriakson Kalceks 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-964052736 |
| Djelatna tvar |
ceftriaksonnatrij |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija) |
| Farmaceutski oblik |
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja |
20.01.2023. |
| Rok rješenja |
20.01.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-01/229 |
| Urbroj |
381-12-01/171-23-07 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J01DD04 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
