Naziv lijeka |
Ceftriakson Kalceks 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-964052736 |
Djelatna tvar |
ceftriaksonnatrij |
Sastav |
jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija) |
Farmaceutski oblik |
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
Datum rješenja |
20.01.2023. |
Rok rješenja |
20.01.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/21-01/229 |
Urbroj |
381-12-01/171-23-07 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
J01DD04 |
Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |