Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
30 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-327520946-01
nije stavljeno u promet
-
90 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-327520946-02
nije stavljeno u promet
-
30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-327520946-03
nije stavljeno u promet
-
90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
