Farmakovigilancija

Pismo liječnicima "Važna obavijest u svezi slučajeva sindroma preosjetljivosti u postmenopauzalnih žena liječenih stroncij ranelatom (Osseor)"

27.11.2007.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je 26. studenog tekst pisma koje će Sevier Pharma d.o.o. kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Osseor (stroncij ranelat) uputiti liječnicima primarne zdravstvene zaštite, specijalistima endokrinolozima i reumatolozima.

Pismima se liječnike želi upozoriti na zabilježene slučajeve sindroma preosjetljivosti u šesnaest bolesnica liječenih Osseorom u svijetu.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode je već 22. studenog o.g. na svojim stranicama izdala obavijest o navedenim saznanjima (Osseor (stroncij ranelat) i rizik razvoja teških reakcija preosjetljivosti).

Tekst pisma nalazi se u nastavku.

Pismo liječnicima "Važna obavijest u svezi slučajeva sindroma preosjetljivosti u postmenopauzalnih žena liječenih stroncij ranelatom (Osseor)".

Povratak