Farmakovigilancija

Obavijest o ponovnom stavljanju u promet serija lijekova Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete i Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete

15.02.2021.

Nastavno na obavijest o privremenoj obustavi isporuke i primjene serija lijekova Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete i Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete, objavljenu dana 28. kolovoza 2020. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o ponovnom stavljanju u promet sljedećih serija navedenih lijekova:

  • Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete: serije 3019A1018, 5660B0619
  • Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete: serije 1832A0218, 2300A0518, 2584B0718, 2585A0718, 2586A0718, 3221A1118, 5666A0619, 1832B0218, 2300B0518, 2584A0718, 3221B1118, 5666B0619.

Privremena obustava isporuke i primjene bila je pokrenuta na zahtjev HALMED-a kao mjera predostrožnosti zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijekova.

Temeljem provedene istrage proizvođača nije utvrđena neispravnost u kakvoći lijekova, stoga se privremena obustava isporuke i primjene predmetnih serija lijekova ukida te se postojeće zalihe mogu ponovno izdavati i primjenjivati.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Povratak