Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-716911265 |
| Djelatna tvar | apiksaban |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-01] 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-02] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-03] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-04] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-05] 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-716911265-06] 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-07] 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-08] 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-716911265-09] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-10] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-11] 105 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-716911265-12] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-716911265-13] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-716911265-14] 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-716911265-15] 168 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-716911265-16] |
| Proizvođač | Combino Pharm (Malta) Ltd., Birzebbuga, Malta |
| Nositelj odobrenja | TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka |
| Datum rješenja | 05.10.2022. |
| Rok rješenja | 05.10.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/122 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače, verzija 5 |
