Lijekovi
Dowim 50 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka
Dowim 50 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja
HR-H-407944210
Djelatna tvar
sitagliptinklorid hidrat
Sastav
jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorida
Farmaceutski oblik
filmom obložena tableta
Proizvođač
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Nositelj odobrenja
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja
26.04.2021.
Rok rješenja
26.04.2026.
Datum ukidanja rješenja
25.09.2025.*
Klasa
UP/I-530-09/19-01/167
Urbroj
381-12-01/30-21-07
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
A10BH01
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom
preuzmi
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. ) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
28 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-407944210-01
stavljeno u promet
nema nestašice
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
50 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Adimuplan 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-874768155
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dowim 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-407944210
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Jaglix 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-044641706
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Januvia
EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Jimandin 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-103900310
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
SmPC
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-974496261
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Ristaben
EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sigazix 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-645766050
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Sitagliptin Accord
EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
nije stavljeno u promet
SmPC
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-695244387
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Sitagliptin SUN
EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Tesavel
EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia
EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Povratak