Dowim 50 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Dowim 50 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-407944210
Djelatna tvar	sitagliptinklorid hidrat
Sastav	jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorida
Farmaceutski oblik	filmom obložena tableta
Proizvođač	Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Nositelj odobrenja	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	26.04.2021.
Rok rješenja	26.04.2026.
Datum ukidanja rješenja	25.09.2025.*
Klasa	UP/I-530-09/19-01/167
Urbroj	381-12-01/30-21-07
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	A10BH01
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
28 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-407944210-01	stavljeno u promet	nema nestašice

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sitagliptin

50 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Adimuplan 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-874768155	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Dowim 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-407944210	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Jaglix 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-044641706	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Januvia	EU/1/07/383	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		stavljeno u promet	SmPC
Jimandin 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-103900310	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta		SmPC
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-974496261	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Ristaben	EU/1/10/621	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sigazix 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-645766050	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	Filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Sitagliptin Accord	EU/1/22/1633	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		nije stavljeno u promet	SmPC
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-695244387	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Sitagliptin SUN	EU/1/21/1598	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Tesavel	EU/1/07/435	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Xelevia	EU/1/07/382	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Lijekovi