Lijekovi
Januvia Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Januvia
Djelatna tvar
sitagliptinfosfat hidrat
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
A10BH01
Lijek je stavljen u promet u RH
Da
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
25 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-169642435
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-386160832
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-791550362
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia
EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-946001678
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-842045699
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben
EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Accord
EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-881634404
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN
EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Tesavel
EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia
EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
50 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-874768155
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-407944210
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-044641706
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia
EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-103900310
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-974496261
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben
EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sigazix 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-645766050
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin Accord
EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-695244387
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN
EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete
HR-H-612209627
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Tesavel
EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia
EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
100 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-849613790
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-600453731
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-087172599
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia
EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-153376533
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-212803572
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben
EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sigazix 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-187526604
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Filmom obložena tableta
Da
SmPC
Sitagliptin Accord
EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-327071433
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN
EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-646716317
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Tesavel
EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia
EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Zaxivia 100 mg filmom obložene tablete
HR-H-731798215
Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta
Filmom obložena tableta
Da
SmPC
Povratak