Lijekovi
Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka
Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja
HR-H-849279391
Djelatna tvar
dutasterid tamsulozinklorid
Sastav
svaka tvrda kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (ekvivalentno 0,367 mg tamsulozina)
Farmaceutski oblik
kapsula, tvrda
Proizvođač
Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska
Nositelj odobrenja
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Datum rješenja
16.09.2019.
Rok rješenja
16.09.2024.
Datum ukidanja rješenja
30.03.2023.*
Klasa
UP/I-530-09/18-01/98
Urbroj
381-12-01/30-19-06
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
G04CA52
Lijek je stavljen u promet u RH
Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. ) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
7 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-849279391-01
-
-
30 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-849279391-02
-
-
90 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-849279391-03
-
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
0,5 mg/0,4 mg
kapsula, tvrda
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Atekago 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-543337734
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Duitam 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-292296112
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-849279391
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-979570583
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Duostin 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-476414697
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Dupro plus 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-206888318
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Duster Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-875149769
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Dutamyz 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-689760661
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Dutasterid/tamsulozin Stada 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-531736196
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Kllotas 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-034911914
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Tamaliz Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-520605602
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Vasgar 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
HR-H-608189696
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Povratak