Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
7 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-531736196-01
nije stavljeno u promet
-
30 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-531736196-02
trajni prekid opskrbe
-
90 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-531736196-03
nije stavljeno u promet
-
180 kapsula u bočici, u kutiji
HR-H-531736196-04
nije stavljeno u promet
-
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli povezanih s primjenom lijekova koji sadrže dutasterid i finasterid
