Lijekovi
Fingolimod Accord Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Fingolimod Accord 0,5 mg tvrde kapsule, 28 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/20/1450/002
stavljeno u promet
nema nestašice
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Areleptan 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-043838331
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior Gasse 20, Beč, Austrija
Kapsula, tvrda
nije stavljeno u promet
SmPC
Arlesias 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-286568242
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Kapsula, tvrda
nije stavljeno u promet
SmPC
Efigalo 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-665003707
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
stavljeno u promet
SmPC
Fingolimod Accord
EU/1/20/1450
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-675394741
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
stavljeno u promet
SmPC
Fingolimod Be Pharma 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-187035070
Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija
Kapsula, tvrda
nije stavljeno u promet
SmPC
Fingolimod Medochemie 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-152836521
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
kapsula, tvrda
nije stavljeno u promet
SmPC
Fingolimod Mylan
EU/1/21/1573
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
privremeni prekid opskrbe
SmPC
Fingolimod Pharmascience 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-419395336
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Kapsula, tvrda
trajni prekid opskrbe
SmPC
Fingolimod Stada 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-086964421
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
nije stavljeno u promet
SmPC
Fingolimod Teva 0,5 mg tvrde kapsule
HR-H-134266419
Teva GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Njemačka
kapsula, tvrda
stavljeno u promet
SmPC
Gilenya
EU/1/11/677
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak