Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina
| Naziv lijeka | Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-478030568 |
| Djelatna tvar | hipromeloza |
| Sastav | 1 ml kapi za oko sadrži 5 mg hipromeloze |
| Farmaceutski oblik | kapi za oko, otopina |
| Proizvođač | S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija
Alcon Laboratories Belgium BVBA, Puurs-Sint-Amands, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.06.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 16.06.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/08 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-18 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | S01XA20 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
