Lijekovi

Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina

Naziv lijeka Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Broj odobrenja HR-H-478030568
Djelatna tvar hipromeloza
Sastav 1 ml kapi za oko sadrži 5 mg hipromeloze
Farmaceutski oblik kapi za oko, otopina
Proizvođač S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija
Alcon Laboratories Belgium BVBA, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Nositelj odobrenja Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 29.06.2018.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 16.06.2025.*
Klasa UP/I-530-09/15-02/08
Urbroj 381-12-01/70-18-18
Način izdavanja bez recepta
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu dopušteno
ATK S01XA20
Status lijeka na tržištu stavljeno u promet
Status nestašice nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Povratak