Lijekovi

Lenalidomid Sandoz 25 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka Lenalidomid Sandoz 25 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja HR-H-987317425
Djelatna tvar lenalidomid
Sastav svaka kapsula sadrži 25 mg lenalidomida
Farmaceutski oblik kapsula, tvrda
Proizvođač Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Nositelj odobrenja Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 21.04.2023.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 28.04.2025.*
Klasa UP/I-530-09/22-02/188
Urbroj 381-12-01/171-23-03
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L04AX04
Status lijeka na tržištu trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Lenalidomid

25 mg

kapsula, tvrda

Povratak