Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-721228753 |
| Djelatna tvar | lenalidomidklorid hidrat |
| Sastav | jedna kapsula sadrži lenalidomidklorid hidrat što odgovara 5 mg lenalidomida |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 23.05.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/159 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodic za zdravstvene radnike, verzija 5, travanj 2025 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 3, travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice koja nije u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde muškog bolesnika, verzija 1, travanj 2025 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4, travanj 2025 Vodic za bolesnice u reproduktivnoj dobi i njihove partnere, verzija 1 travanj 2025 Vodic za bolesnice koje nisu u reproduktvnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Vodic za muške bolesnike, verzija1, travanj 2025 |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
