Oksikodon/nalokson Pliva 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Oksikodon/nalokson Pliva 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-259438671 |
| Djelatna tvar | oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida (što odgovara 9 mg oksikodona) i 5 mg naloksonklorida (u obliku 5,45 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 4,5 mg naloksona) |
| Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
| Proizvođač | Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.05.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 06.05.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/32 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AA55 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
