Oksikodon/nalokson Pliva 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Oksikodon/nalokson Pliva 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-259438671 |
| Djelatna tvar | oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida (što odgovara 9 mg oksikodona) i 5 mg naloksonklorida (u obliku 5,45 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 4,5 mg naloksona) |
| Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-01] 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-02] 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-03] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-04] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-05] 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-06] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-07] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-08] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-09] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-10] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-11] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-259438671-12] 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-259438671-13] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-259438671-14] 200 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-259438671-15] 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-259438671-16] 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-17] 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-18] 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-19] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-20] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-21] 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-22] 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-23] 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-24] 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-25] 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-259438671-26] |
| Proizvođač | Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.05.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/32 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AA55 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
