Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-612209627 |
Djelatna tvar | sitagliptinmalat |
Sastav | jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Actavis International Ltd., Luqa, Malta Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska |
Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja | 18.06.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 24.01.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/133 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | A10BH01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova