Lijekovi

Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-612209627
Djelatna tvar sitagliptinmalat
Sastav jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Actavis International Ltd., Luqa, Malta
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska
Nositelj odobrenja Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Datum rješenja 18.06.2021.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 24.01.2024.*
Klasa UP/I-530-09/20-02/133
Urbroj 381-12-01/154-21-02
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK A10BH01
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sitagliptin

50 mg

filmom obložena tableta

Povratak