Lijekovi
Tamaliz Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka |
Tamaliz Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
| Broj odobrenja |
HR-H-520605602 |
| Djelatna tvar |
dutasterid
tamsulozinklorid |
| Sastav |
svaka kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (što odgovara 0,367 mg tamsulozina) |
| Farmaceutski oblik |
kapsula, tvrda |
| Proizvođač |
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Nositelj odobrenja |
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Datum rješenja |
27.09.2024. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/24-02/55 |
| Urbroj |
381-12-01/286-24-03 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
G04CA52 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
Pakiranja
| Opis pakiranja |
Broj odobrenja pakiranja |
Status pakiranja na tržištu |
Status nestašice |
| 30 kapsula u bočici, u kutiji |
HR-H-520605602-01 |
stavljeno u promet |
nema nestašice |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv |
Datum |
Download |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli povezanih s primjenom lijekova koji sadrže dutasterid i finasterid |
09.09.2025. |
Zentiva, Viatris Hrvatska, Krka-farma, Genericon Pharma, Alpha-Medical, Belupo lijekovi i kozmetika, PharmaS, Galenika Adria, Pharmakos Consulting, Alkaloid, PLIVA Hrvatska, MIP Pharma Croatia, Organon Pharma |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
0,5 mg/0,4 mg
kapsula, tvrda
| Naziv lijeka |
Broj odobrenja |
Nositelj odobrenja |
Farmaceutski oblik |
Status lijeka na tržištu |
Preuzmite |
| Atekago 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-543337734 |
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Duitam 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-292296112 |
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-979570583 |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Duostin 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-476414697 |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Dupro plus 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-206888318 |
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Duster Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-875149769 |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Dutamyz 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-689760661 |
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, tvrda |
nije stavljeno u promet |
SmPC |
| Dutasterid/tamsulozin Stada 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-531736196 |
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, tvrda |
trajni prekid opskrbe |
SmPC |
| Kllotas 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-034911914 |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Tamaliz Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-520605602 |
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
| Vasgar 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
HR-H-608189696 |
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
kapsula, tvrda |
stavljeno u promet |
SmPC |
