Teriflunomid Abdi 14 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Teriflunomid Abdi 14 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-646898499 |
| Djelatna tvar | teriflunomid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg teriflunomida |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Flavine Pharma France, Vitrolles, Francuska Interpharma Services Ltd., Sofia, Bugarska |
| Nositelj odobrenja | Abdi Farma GmbH, Donnersbergstrasse 4, Heppenheim, Njemačka |
| Datum rješenja | 30.08.2023. |
| Rok rješenja | 30.08.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/107 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AK02 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4 |
